Le manuel des Systèmes Qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux

Votre guide des systèmes qualité pour les dispositifs médicaux
• Les connaissances essentielles en matière de qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux, dans un style clair et facile à lire.
• Des tableaux résumant les similitudes et les différences entre la norme ISO 13485 et le référentiel US 21 CFR 820 (QSR).
• Des tableaux avec des références spécifiques aux exigences des documents ci-dessus.
• Est adapté à l’auto-apprentissage ou à l’analyse de ses propres activités.

Forte de milliers d’heures de formation aux Systèmes Qualité, Mme Lunden possède une excellente compré-hension des niveaux de connaissance requis et des erreurs les plus communément commises, aussi bien pour les équipes de production dispositifs médicaux que pour les sous-traitants, fournisseurs et consultants.